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依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對人體皮膚進(jìn)行治療，包括祛疤痕、點(diǎn)痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設(shè)備都屬于第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品在中國上市銷售前應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應(yīng)的注冊批準(zhǔn)。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷設(shè)備一般在其說明書或者標(biāo)簽中對其使用環(huán)境條件進(jìn)行了限定，因此無論境內(nèi)產(chǎn)品還是進(jìn)口產(chǎn)品

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2018/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對徐州圣凱斯醫(yī)療設(shè)備有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2019/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對上海震海醫(yī)用設(shè)備有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2019/11/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

OLEDs被認(rèn)為特別適合可穿戴設(shè)備或人體可接觸設(shè)備，其可低溫加工在各種柔性襯底上，如塑料，這對實(shí)現(xiàn)輕如鵝毛、靈活、可拉伸和物體共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟RoHS對醫(yī)療企業(yè)和監(jiān)測控制設(shè)備的鄰苯要求即將實(shí)施

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)是一個系統(tǒng)性的工作，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的第一個階段，首先要思考和定義好產(chǎn)品的系統(tǒng)架構(gòu)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生產(chǎn)現(xiàn)場檢查（體系核查）是否需要保留臨床批或注冊檢批使用的生產(chǎn)或檢驗(yàn)設(shè)備，并保證能有效運(yùn)行

2022/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。

2023/05/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享