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本文介紹了醫(yī)療器械的可制造性設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)和一系列執(zhí)行要點(diǎn)。
2021/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入和輸出及設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要怎么做。
2021/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容。
2022/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了皮膚科醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)和操作考量因素的一些見解。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
面向制造的設(shè)計(jì)(DfM)是當(dāng)今醫(yī)療器械領(lǐng)域的巨大焦點(diǎn)。
2023/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
綜上所述,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)必須遵循嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》共有核查項(xiàng)目73項(xiàng),其中與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的核查19項(xiàng),占比26%。
2023/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹FDA 21CFR 820.30 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制指南的內(nèi)容。
2023/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文深入解析醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2023/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出資料是醫(yī)療器械體系核查時(shí)的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享