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2023年10月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific corporation 紐約證券交易所代碼：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）系統(tǒng)。

2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)和歐洲首個(gè)植入物。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護(hù)儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對中央監(jiān)護(hù)軟件注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審查注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類）的研發(fā)試驗(yàn)要求與主要標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機(jī)（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway，能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁瑞在獸用器械領(lǐng)域布局已早，已發(fā)布新一代獸用四分類血液細(xì)胞分析儀BC-30Vet、超過4款獸用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、超過10款獸用超聲產(chǎn)品，且推出了多款獸用診斷器械等，邁瑞正式踏入分子診斷市場！

2021/09/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文適用于定量剪切波超聲肝臟測量儀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測量設(shè)備，分類編碼為07-07-02，產(chǎn)品的管理類別為三類。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月17日，荷蘭醫(yī)療科技巨頭皇家飛利浦（NYSE:PHG）宣布，其新一代床旁超聲解決方案Flash Ultrasound System 5100（以下簡稱Flash 5100 POC）正式面向全球市場推出。該產(chǎn)品聚焦麻醉、重癥監(jiān)護(hù)、急診醫(yī)學(xué)及肌肉骨骼成像等高時(shí)效性臨床場景，標(biāo)志著飛利浦在超聲技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于第二類超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀，其定義采用YY 0449—2009《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀》3.1，即“由主機(jī)、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的儀器組成，采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測和貯存胎心率、宮縮數(shù)據(jù)的功能，并可設(shè)置報(bào)警。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享