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國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。
2024/10/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評價方法的研究現(xiàn)狀,建立科學(xué)合理的質(zhì)量評價模式。
2019/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
丹納赫公司近日宣布已與通用電氣公司達(dá)成最終協(xié)議,收購GE Life Sciences的生物制藥(GE Biopharma)業(yè)務(wù),現(xiàn)金收購價約為214億美元。
2019/02/27 更新 分類:熱點事件 分享
除了恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、科倫藥業(yè)和東曜藥業(yè)等布局ADC較早的企業(yè)之外,像信達(dá)生物以及眾多未上市的Biotech也都紛紛入局ADC賽道。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆痔瘡液體敷料注冊申請
2025/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆婦科液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白婦科凝膠注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的醫(yī)用創(chuàng)面護(hù)理包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享