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【問】在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對(duì)于生物安全柜的使用有哪些注意事項(xiàng)?

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報(bào)？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】表面微生物監(jiān)測(cè)常見取樣方法有哪些?有哪些基本要求?

2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌及微生物限度檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施和環(huán)境管理有哪些注意事項(xiàng)？

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌種在保存和傳代時(shí)有哪些注意事項(xiàng)?

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了使用微生物侵入試驗(yàn)法驗(yàn)證包裝系統(tǒng)密封性有哪些要求。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單向流層流量、工作臺(tái)和生物安全柜的清潔和消毒有哪些要求？

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隔離器汽化過氧化氫去污染循環(huán)開發(fā)中生物指示劑最差放置位點(diǎn)的分析。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心答疑生物制品分段生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量回顧應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些方面?

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物制品分段生產(chǎn)中原液、中間產(chǎn)品和成品放行的關(guān)注要點(diǎn)。

2026/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享