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本文概括總結(jié)了 2021 年美國、歐洲、日本和中國獲批上市的新藥，并展望了 2022 年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以期為新藥研發(fā)工作者提供參考。

2022/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文按照DOE基本流程，結(jié)合關(guān)于生物工程肝素制備的文獻[1]，解析醫(yī)藥研發(fā)DOE各階段實際操作過程中需要重點關(guān)注與考慮的一些問題。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新型生物電醫(yī)藥公司 Pulse Biosciences（納斯達克股票代碼：PLSE）宣布 FDA 為其納秒脈沖場消融系統(tǒng)授予突破性設(shè)備稱號。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

成品檢驗不合格，或者成品入庫后發(fā)生微生物污染事件，一定不能放行嗎？

2024/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】請問是否能否開展化妝品與藥品比較治療有效性和安全性的臨床研究（試驗）？

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的超凈配藥器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的子宮托注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面凝膠注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用結(jié)扎器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享