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  • 抗體制劑灌裝工藝過程中顆粒的控制因素

    抗體聚集可導致亞可見顆粒的形成，并可能暴露通常未暴露的表位，導致免疫原性增加。適當?shù)墓に囋O(shè)計和控制可以帶來一致和可接受的產(chǎn)品質(zhì)量。

    2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】包材為口服液體藥用聚酯瓶的穩(wěn)定性試驗考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

    【問】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

    2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 手把手教你設(shè)計自乳化給藥系統(tǒng)

    本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計及SEDDS制劑的表征，

    2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準上市固體分散體中聚合物的選擇傾向

    本文基于FDA批準上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析，總結(jié)出最常用的聚合物及其特點，有助于后續(xù)該增溶制劑的開發(fā)和聚合物的選擇。

    2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體口服制劑包材的氧氣透過率及水蒸氣透過率

    本文主要介紹了包材的種類，不同包材的氧氣透過率以及水蒸氣透過率，包裝內(nèi)的干燥劑，除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。

    2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 介孔輔料在固體分散體中的應用

    通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛，佳能發(fā)布新型2nm光刻機

    最新消息，近日佳能（Canon）發(fā)布了一個名為 FPA-1200NZ2C 的納米壓印半導體制造設(shè)備，號稱通過納米壓印光刻（NIL）技術(shù)實現(xiàn)了目前最先進的半導體工藝。

    2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 皮膚外用制劑的流變學研究進展

    流變學可描述產(chǎn)品的流動特性和力學性能，反映制劑的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，已成為皮膚外用制劑的重要研究內(nèi)容。流變學研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學和動態(tài)流變學兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進展及常用的數(shù)據(jù)分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學研究提供參考。

    2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 澳新就兩種沙門氏菌噬菌體制劑作為加工助劑征求意見

    據(jù)澳新食品標準局消息，9月25日澳新食品標準局發(fā)布通知公告23-15，就使用兩種沙門氏菌噬菌體制劑（S16、FO1a）作為加工助劑來降低沙門氏菌的污染風險開始征求意見。征

    2015/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 難溶性藥物凝膠制劑研究進展

    近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實踐案例。

    2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享