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本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質量控制等方面進行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該指導原則重點介紹了如何利用亞硝胺類雜質的結構特點預測其致癌性，并根據(jù)致癌潛力類型確定該雜質可接受攝入量限度的方法。
2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞ADC類藥物的放射性標記ADME相關內(nèi)容展開討論。
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結合目前已在國內(nèi)申報上市的SI劑型TRPD案例，從藥學專業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評引發(fā)的思考。
2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹表面活性劑在各類藥物制劑中的應用、作用機制與案例，及分類、用量規(guī)范，需兼顧效用與安全。
2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2019/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2019/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2019/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2019/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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