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本文通過匯總與比較原研廠及國(guó)內(nèi)26家阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù)，結(jié)合各國(guó)生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)，對(duì)阿達(dá)木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)進(jìn)行初步探討。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過調(diào)研國(guó)內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類似藥申報(bào)情況，結(jié)合研發(fā)和審評(píng)實(shí)踐，對(duì)阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及相似性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，著重討論藥學(xué)相似性評(píng)價(jià)要素的內(nèi)容和基本考量，并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，望嵐達(dá)公司One Lambda, Inc.研發(fā)的“HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒(流式熒光免疫法)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細(xì)胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機(jī)制受藥

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝及基于QbD理念的細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容。

2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享