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本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術的提高，多肽類藥物已成為國內外藥物研發(fā)公司關注的重點。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何通過制劑處方設計去改善BCS II/Ⅲ類藥物的口服生物利用度。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，就讓我們一起走進這項科技前沿，了解UPLC-MS/MS（超高效液相色譜串聯質譜）技術如何助力硝基呋喃類藥物殘留的檢測。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就HESI會議中的相關觀點進行總結寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蒽環(huán)類藥物，臨床上被廣泛用作抗腫瘤抗生素，是過去幾十年來研究較多且發(fā)展較快的一類抗癌藥物。這類結構由于構效較為清晰，也是藥物設計-合成人員非常熟悉的類別。隨著臨床數據的不斷積累，其具有統(tǒng)計意義的不良反應也成為了這類藥物的附屬特點。因此，了解蒽環(huán)類藥物的結構、機制、療效、毒性等概況是藥物設計合成人員日常知識儲備較好的方式。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

思路康瑞的創(chuàng)新藥"恩沃利單抗注射液(恩維達)"獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】對于單抗生物制品上游的廢棄物，應當如何進行污染控制？

2024/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

抗體-藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細胞毒性藥物（Drug）通過化學鍵（連接子，linker）共價結合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享