中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁

  • 【醫(yī)藥答疑】單抗下游一次性使用技術的應用及其對應關注點

    【問】單抗下游一次性使用技術的應用及其對應關注點基本有哪些？

    2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】單抗產(chǎn)品參比品轉移的考慮要點

    單抗產(chǎn)品參比品在轉移時，應當考慮哪些方面？

    2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】單抗產(chǎn)品上游生產(chǎn)污染消除策略

    單抗產(chǎn)品上游生產(chǎn)若出現(xiàn)污染，應如何消除污染？

    2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 單克隆抗體藥物研發(fā)進展

    近年來，我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展，目前已有31個國產(chǎn)抗體藥物獲批上市，其中有21個為2018年之后獲批。通過查閱文獻和相關數(shù)據(jù)庫，本文將對經(jīng)典的單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體的研究進行匯總、梳理，為行業(yè)提供參考。

    2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA 和美國國家標準與技術研究院合作對單克隆抗體和大生物分子的穩(wěn)定性進行基準測試和分析

    美國 FDA 和國家標準與技術研究院（NIST）最近宣布正在合作開展一個項目，以開發(fā)和協(xié)調用于標準化單克隆抗體（mAb）和其它用于疫苗和治療的生物大分子的溫度敏感性和穩(wěn)定性描述的方法。

    2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 近效期末抗PD-1單克隆抗體藥物使用過程中穩(wěn)定性研究

    本次研究用的藥品為已上市的其中一種國產(chǎn)PD-1抗體藥物，本品首次上市申報時采用了代表性時間點的樣品進行使用中穩(wěn)定性試驗，為了更加全面評價本品的使用中穩(wěn)定性開展此研究。

    2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人源化單克隆抗體的研究進展

    人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路?？贵w人源化技術包括嵌合抗體技術、人源化抗體技術和全人源抗體技術，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆

    2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 單克隆抗體藥物穩(wěn)定性影響因素及優(yōu)化策略

    本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結構、環(huán)境及制備工藝）、理化機制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個方面，對近期文獻報道的相關研究進行簡要的綜述。

    2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗CD20單克隆抗體藥物的研發(fā)進展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎研究證實了 B 細胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點?？?CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL，還為多發(fā)性硬化、風濕性關節(jié)炎等疾病提供了更多治療機會。本研究從 CD20 抗原靶點、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進行了綜述，為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提

    2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 探索納米類藥物安全性評價及質量控制監(jiān)管新思路

    納米科學與生命科學息息相關。近年來，國內(nèi)外納米技術在疾病診斷、治療、監(jiān)測等方面應用日益廣泛，納米類藥物相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術、新應用、新成果不斷涌現(xiàn)。

    2020/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享