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5月22日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過量的緊急治療。

2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測定、生殖和發(fā)育毒性、雜質(zhì)、安全藥理測定、非蛋白原性氨基酸等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行簡單總結(jié)分享。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則，期望對我國肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究和監(jiān)管以及相關(guān)使用說明書的撰寫有幫助。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多肽類藥物的雜質(zhì)研究是其質(zhì)量控制的重要組成，當(dāng)所開發(fā)的有關(guān)物質(zhì)檢測方法與質(zhì)譜難兼容時(shí)我們不妨試試上述幾種方法，不管是哪一種多肽，相信總有一種辦法適合你。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞四環(huán)素類藥物的特性、配位作用引發(fā)的檢測問題，介紹構(gòu)建金屬惰性色譜分析體系的方案，通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其改善檢測效果的有效性。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團(tuán)來降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物藥蛋白的異構(gòu)體分析

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提出了一種基于Cleanert LipoNo凈化管的操作簡單、快速、高效、準(zhǔn)確、可靠的QuEChERS-超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，用于測定大批量海水魚樣品中4種四環(huán)素類藥物及5種喹諾酮類藥物的殘留量。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水環(huán)境中藥物與個(gè)人護(hù)理用品(PPCPs)的殘留問題是當(dāng)前環(huán)境領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。未被完全吸收、利用的抗生素類藥物通過尿液、糞便排泄等途徑進(jìn)入城市污水或醫(yī)院污水，而污水處理廠現(xiàn)有

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

本文對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對其發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享