中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近年來(lái)單克隆抗體藥物發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)趨勢(shì)逐漸由生物類似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過(guò)梳理創(chuàng)新單抗藥物申報(bào)臨床階段藥學(xué)研究的共性問(wèn)題，提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準(zhǔn)入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點(diǎn)供行業(yè)借鑒和探討，以期加快推進(jìn)創(chuàng)新單抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2021/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)單抗糖化的形成、影響因素、糖化分析方法和糖化對(duì)單抗質(zhì)量屬性的影響進(jìn)行綜述，旨在提高研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)糖化修飾的重視，并在單抗研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制。

2023/02/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞單克隆抗體藥物開(kāi)發(fā)展開(kāi)，闡述其非臨床研究要點(diǎn)、ADA 與免疫復(fù)合物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合案例給出劑量建議及臨床風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

2025/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

此文從制劑開(kāi)發(fā)角度，根據(jù)單抗序列分析、高通量實(shí)驗(yàn)性評(píng)估綜述了單抗藥物早期成藥性研究策略，旨在為篩選鑒定出易于生產(chǎn)及穩(wěn)定的候選治療性單抗藥物提供參考。

2023/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)常用的 ADA 和 NAb 檢測(cè)方法、檢測(cè)中存在的問(wèn)題、已有解決方法及其研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中免疫原性的評(píng)價(jià)提供方法參考。

2021/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等眾多靶點(diǎn)的單抗藥物在臨床的研究中，RO的生物分析都起到了非常重要的作用。

2024/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制，并通過(guò)已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2]，總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享