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《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查指南總則（2022版）》于2023年1月1日起實(shí)施，《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查指南總則（2010版）》同時(shí)廢止。

2022/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

由于2020版中國(guó)藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法章節(jié)菌數(shù)報(bào)告規(guī)則的解釋并不是很清楚，對(duì)日常檢測(cè)結(jié)果的規(guī)范造成一定的困擾，現(xiàn)嘗試對(duì)微生物限度計(jì)數(shù)規(guī)則進(jìn)行詳細(xì)的解讀。

2023/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

索尼公司有關(guān)零部件和材料中的環(huán)境管理物質(zhì)的規(guī)定即SS-00259已于2023年5月1日更新至第21版，且將于2023年6月1日正式生效。

2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 62368-1: 2023第四版已于2023年5月正式出版發(fā)布。

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)變化，多長(zhǎng)時(shí)間修訂升版相應(yīng)的體系文件，才能滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《集成芯片與芯粒技術(shù)白皮書（2023版）》不僅剖析了集成芯片和芯粒領(lǐng)域的重要技術(shù)，而且包含了本領(lǐng)域的趨勢(shì)判斷分析，為我國(guó)集成芯片與芯粒領(lǐng)域的技術(shù)攻關(guān)和發(fā)展規(guī)劃提供了重要參考。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2020年6月1日首版清單發(fā)布后，日本厚生勞動(dòng)省不斷征集行業(yè)意見并發(fā)布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動(dòng)省更新修訂了正清單中基礎(chǔ)樹脂的分類和添加劑使用原則。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們組織全國(guó)專家在《中國(guó)敏感性皮膚診治專家共識(shí)》（2017版）基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究新進(jìn)展及專家意見，就敏感性皮膚的定義、發(fā)病機(jī)制、臨床評(píng)估與分型，以及防治等方面制定相關(guān)的指南。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟發(fā)布第二版食品接觸金屬/合金材料和制品技術(shù)指南，旨在確保由金屬和合金制成的食品接觸材料和制品的安全和質(zhì)量。

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】GB9706升版變更注冊(cè)，產(chǎn)品無變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗(yàn)表了，還需要單獨(dú)做環(huán)境試驗(yàn)嗎，需要環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享