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委托生產(chǎn)的產(chǎn)品性能檢驗是否可以由受托方以集團資源共享的方式送其集團實驗室進行檢驗？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于充分的風險評估，在符合藥典和 GMP等規(guī)范和標準要求的條件下，梳理、分析物料檢驗豁免的條件，特別是物料檢驗豁免范疇、原則、放行程序等，并提出相關建議。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注冊人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具檢驗報告時，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，公司具潔凈區(qū)廠房，但無對應的無菌產(chǎn)品檢驗能力，可以在公司包裝完成后、產(chǎn)品滅菌及相應的檢驗都委外可以嗎？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】體外診斷試劑純化水的檢驗項目和檢驗周期應如何設置？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就《食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗》主要修訂內(nèi)容、操作注意事項進行解讀。

2024/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章提出基于修改判定數(shù)組的計數(shù)抽樣檢驗程序，并將計數(shù)抽樣檢驗與風險管理進行結合，使企業(yè)的檢驗工作能夠反饋定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù).

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)營的產(chǎn)品合格證明文件能否使用注冊檢驗的報告，不另行提供對應批號或序列號的廠檢報告或檢驗檢疫證明。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合國家局和各省局發(fā)布的委托檢驗的政策，對藥品委托檢驗若干熱點問題進行了分析。

2024/12/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

霍亂弧菌是一種重要的病原微生物，其檢驗標準操作程序?qū)τ诖_保檢測結果的準確性和可靠性至關重要。以下是對霍亂弧菌檢驗標準操作程序的詳細介紹。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享