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近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產權的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.
2022/02/23 更新 分類：熱點事件 分享
近日，在國家醫(yī)學中心建設成果發(fā)布會&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國家藥監(jiān)局批準上市，此產品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數的30%-50%。介入封堵術是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復快的優(yōu)點。
2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享
7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長助理、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。
2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享
2月16日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱：樂普醫(yī)療旗下的結構性心臟病醫(yī)療器械平臺樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。
2022/02/17 更新 分類：熱點事件 分享
主要對YY/T 1553-2017 標準的適用范圍、材料和設計評價中的一些關鍵性能指標進行分析和解釋，以期加深各使用方對標準內容的理解，能夠更全面、系統(tǒng)地掌握和應用該標準。
2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月2日，韓國KFDA公布了畜產品加工基準及成分規(guī)格部分修訂草案，主要內容如下： 1.卵類： 1）改正卵類相關用語，并規(guī)定其定義。 2）卵加工品原料范圍從卵及卵內容物
2015/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則系對輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產品的一般要求，注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化
2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Conformal Medical開發(fā)的左心耳封堵器---CLAAS，具有更好封堵效果，有效降低封堵器周圍殘余漏(PDL)發(fā)生，而且允許患者術后不用服用抗凝劑。
2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了介紹。
2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌取卵針注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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