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2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第4號(hào)）。其中包括瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管卵圓孔未閉縫合器系統(tǒng)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉，房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些，臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù)，以供參考。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“錦葵醫(yī)療”）申請(qǐng)的可降解房間隔缺損封堵器，用于經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Agitated Solutions開發(fā)一種自動(dòng)化的微泡發(fā)生器---Orbis。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普醫(yī)療旗下“全降解封堵器系統(tǒng)”獲NMPA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是目前全球第一款可降解封堵器產(chǎn)品，

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了一份左心耳封堵器系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份資料我們看一下左心耳閉合系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)？

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“左心耳封堵器系統(tǒng)”注冊(cè)。

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（06609.HK）自主研發(fā)的 心瑋脈合?封堵止血系統(tǒng)獲臺(tái)灣衛(wèi)生福利部注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA）設(shè)計(jì)，適用患兒體重最低可至2磅（約0.9公斤）。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個(gè)月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享