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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫禾韻醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用無菌取卵針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可降解心臟封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CLAAS ：戈?duì)柺召徟菽|(zhì)左心耳封堵器 | PK波科和雅培

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二款左心耳封堵器獲FDA批準(zhǔn)上市，本文介紹了Amplatzer Amulet及其臨床研究。

2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加拿大政府正計(jì)劃在有毒物質(zhì)禁用法規(guī)下對五種物質(zhì)的使用實(shí)施禁令。它們分別是： 六溴環(huán)十二烷（HBCDD） 全氟辛酸及其鹽或前體物質(zhì)（PFOA） 長鏈全氟辛酸及其鹽或前體物質(zhì)（LC-PFO

2015/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月12日，國家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會在京召開。發(fā)布會宣布：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器”的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下左心耳封堵器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導(dǎo)管消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

介入封堵術(shù)一種是用于治療室間隔缺損的微創(chuàng)手術(shù)，但傳統(tǒng)的金屬封堵器永久存留在患者體內(nèi)，可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥和慢性炎癥，同時也限制了后期其他治療的可能性。

2023/05/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享