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本文對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)講述了原料藥工藝研發(fā)與控制及QBD與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了原料藥開發(fā)和生產(chǎn)16個(gè)問題及答案。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了如何進(jìn)行登記同一原料藥不同工藝。

2022/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合實(shí)際工作，探討如何借助統(tǒng)計(jì)工具來擬定原料藥的有效期。

2022/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作流程。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥、藥用輔料和藥包材如何進(jìn)入歐洲市場(chǎng)

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥粒度分析方法開發(fā)思路（濕法篇）

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享