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本文對“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則”進行了分析。
2024/09/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗常見問題
2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗問題。
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2006年2月28日公布的《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》(原信息產(chǎn)業(yè)部、發(fā)展改革委、商務(wù)部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、原環(huán)??偩至畹?9號)同時廢止。
2016/01/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國鐵路產(chǎn)品認證起步于2003年,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》,原鐵道部發(fā)布了《鐵路產(chǎn)品認證管理辦法》(鐵科技〔2003〕104號),納入原鐵路產(chǎn)品認證目錄共計7批75種產(chǎn)品。
2016/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
筆者以鍍膜玻璃、硅片、焊帶、背板等光伏原輔材料為例,采用SEM對各種材料進行分析,以展示SEM在鍍膜玻璃膜層結(jié)構(gòu)觀察、膜厚測量、硅片表面形貌及間距分析、焊帶表面微觀分析、背板類型分辨、各層厚度測量等方面的重要應(yīng)用。
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品按二類注冊申報時已提交過檢測報告,在產(chǎn)品管理類別調(diào)整為三類后,按照三類注冊申報時是否可使用原檢測報告?
2020/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于研發(fā)工程師,在排查完外圍電路、生產(chǎn)工藝制程可能造成的損傷后,更多的還需要原廠給予支持進行剖片分析。不管芯片是否確實有設(shè)計問題,但出于避免責(zé)任糾紛,最終原廠回復(fù)給你的報告中很可能都是把問題指向了“EOS”損傷,進而需要你排查自己的電路設(shè)計、生產(chǎn)靜電防控。
2020/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
已注冊產(chǎn)品如未能在規(guī)定時間內(nèi)申請延續(xù)注冊,按照法規(guī)要求,需申請產(chǎn)品注冊。此時,臨床評價可否選擇原注冊產(chǎn)品作為同品種產(chǎn)品,完成臨床評價?臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該如何提供?本文將做出答復(fù)。
2021/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對中美兩國原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡稱“原輔包”) 注冊管理工作進行闡述和比較,包括政策和指導(dǎo)文件、產(chǎn)品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報及關(guān)聯(lián)審評程序等方面對比分析,旨在對我國原輔包注冊管理工作的改進提供借鑒。
2022/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享