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延長原研藥產(chǎn)品生命周期的3種方法

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)藥領(lǐng)域，仿制藥與原研藥的競爭日益激烈。盡管仿制藥在價(jià)格與可及性上具有優(yōu)勢，但其與原研藥在質(zhì)量上的差異也逐漸成為關(guān)注焦點(diǎn)。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準(zhǔn)確評估并有效控制這些“差異”帶來的風(fēng)險(xiǎn)，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。

2020/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于委托陽性對照藥原MAH生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用藥的合規(guī)咨詢

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有并擬申請成為參比制劑的，申請表填寫應(yīng)注意什么？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野，一度成為社會話題，公眾越發(fā)對原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí)，我國近年來對仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，也讓人們越來越認(rèn)識到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

2021/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原材料司備函〔2015〕188號 經(jīng)審核，現(xiàn)將2015年第三批農(nóng)藥原藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)名單公布如下： 一、同意安徽省池州新賽德化工有限公司等三十二家企業(yè)（名單見附件）延續(xù)核準(zhǔn)其農(nóng)藥原藥

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

原材料司備函〔2015〕371號 經(jīng)審核，現(xiàn)將2015年第四批農(nóng)藥原藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)名單公布如下： 一、同意安徽廣信農(nóng)化股份有限公司等十六家企業(yè)（名單見附件）延續(xù)核準(zhǔn)其農(nóng)藥原藥生產(chǎn)資

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報(bào)道： 近日，加拿大有害生物管理局（PMRA）建議批準(zhǔn)Valent的乙螨唑原藥及TetraSan 5 WDG，氟吡菌胺原藥及Fluopicolide 4 SC和Presidio，以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大

2015/11/23 更新 分類：其他 分享