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從2018年1月1日起，SALEEM 將開始實施，此項目與SASO CoC將會并行一段時間。

2017/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)中國工程院院士、原阜外醫(yī)院院長朱曉東介紹，人工心臟俗稱“血泵”，植入患者胸腔后可利用機械動力輸送血液，全部或部分代替心臟的泵血功能。

2018/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復驗結(jié)果與原檢結(jié)果不一致，造成大量改判，而這一改判往往是不能信服的

2018/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文簡要介紹了SEM在PAN 原絲及碳纖維缺陷結(jié)構(gòu)、碳纖維表面溝槽及截面形貌等形態(tài)結(jié)構(gòu)表征中的應用。

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物學試驗主要包括以下幾種試驗：細胞毒性試驗，刺激試驗，全身急性毒性試驗，溶血試驗，熱原試驗，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗。以下對這些方法進行一個簡單的概述。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

貯存穩(wěn)定性是指涂料產(chǎn)品在正常的包裝狀態(tài)和貯存條件下，經(jīng)過一定的貯存期限后，產(chǎn)品的物理或化學性能所能達到原規(guī)定使用要求的程度。

2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

申請人如要在原不包含校準品、質(zhì)控品的體外診斷試劑注冊單元中增加校準品和/或質(zhì)控品，在以下情況下可以通過許可事項變更方式申請

2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報時，藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從晶體結(jié)構(gòu)、奧氏體性能、奧氏體形成、原奧氏體晶界的顯示、影響形成奧氏體形成的因素和影響奧氏體晶粒長大的因素六個方面來介紹奧氏體。

2018/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)已上市的進口原研化學藥品制劑，增加已在國外批準的新適應癥相關(guān)申請事項，按照化學藥品新注冊分類第5.1類申報

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享