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吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式，與片劑相比，由于吸入制劑可以直達(dá)病灶，不良反應(yīng)較少，因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝開發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運(yùn)行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品必須在工藝開發(fā)前確定下來(lái)。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該文探討的是并聯(lián)式混合動(dòng)力系統(tǒng)方案，它具有對(duì)原車技術(shù)模塊化，實(shí)施性方便，適用性廣特點(diǎn)。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年03月歐盟過(guò)渡期延長(zhǎng)的法規(guī)（EU）2023/607正式落地，原AIMDD/MDD下獲證的器械將獲得更長(zhǎng)的緩沖期來(lái)延續(xù)銷售。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CCS主要關(guān)注三大方面的污染來(lái)源：微生物、內(nèi)毒素/熱原和懸浮粒子，這三個(gè)方面對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品控制極為重要。

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹美國(guó)《治療等效性評(píng)價(jià)行業(yè)指南》的最新內(nèi)容，梳理仿制藥與原研藥品治療等效性的考量因素，以期為我國(guó)仿制藥研發(fā)前參比制劑的選擇提供借鑒。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，家兔體內(nèi)致熱性試驗(yàn)和體外細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)已作為評(píng)價(jià)醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認(rèn)方法。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)：1、我司是否可按現(xiàn)成軟件管理原公司轉(zhuǎn)讓的軟件？2、此項(xiàng)目是否可以在我司進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等工作后，實(shí)施產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面通過(guò)介紹瓦盧瑞克焊接換熱管有限公司（VHET，原Valtimet）的生產(chǎn)工藝，論述與其它工藝相比該工藝的特別之處，以及工藝中無(wú)損檢測(cè)的重要性。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享