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  • 10月1日起,食品包裝不得使用“QS”標(biāo)志

    2018年10月1日起,食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。

    2018/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械潔凈區(qū)的要求和選擇

    在二三類的醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,人員、工裝模具、機(jī)器設(shè)備、原輔材料、外購(外協(xié))件、內(nèi)包裝材料加工工藝、生產(chǎn)環(huán)境等直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。

    2018/11/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 濕熱試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2423.3-2016環(huán)境試驗(yàn)介紹

    GB/T 2423.3-2016環(huán)境試驗(yàn) 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Cab:恒定濕熱試驗(yàn),原標(biāo)準(zhǔn)12頁,對應(yīng)IEC 60068-2-78:2012

    2019/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證總結(jié)

    新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

    2019/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證

    一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證; 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須

    2019/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2019全球牙科4大醫(yī)療器械公司排行榜

    2019年全球牙科TOP4企業(yè)營收排名中,登士柏西諾德第一,Envista(原丹納赫牙科業(yè)務(wù)部門)第二,愛齊科技第三,士卓曼第四。

    2020/03/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》正式發(fā)布

    原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》(國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文)廢止。

    2020/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 熱熔膠涂布工藝和設(shè)備介紹及熱熔涂布操作注意事項(xiàng)

    熱熔涂布是將熱熔膠在熱熔狀態(tài)下涂于原紙表面,經(jīng)冷卻而形成紙面涂層的一種工藝過程,是一門綠色環(huán)保型的涂布包裝技術(shù)。

    2021/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高效過濾器泄漏率測試:≤0.01%是否必須?

    本文介紹了什么是高效過濾器的接受標(biāo)準(zhǔn)和用于去熱原隧道的高效過濾器。

    2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物常用的晶型表征方法

    在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中,需要進(jìn)行晶型、鹽型等篩選;仿制藥項(xiàng)目,需要對原研藥品進(jìn)行反向解剖,確認(rèn)其晶型。

    2021/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享