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請(qǐng)問：在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（包括型式檢驗(yàn)）的樣品？

2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（包括型式檢驗(yàn)）的樣品？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了棘突球囊在高出血風(fēng)險(xiǎn)患者、支架內(nèi)再狹窄治療、原發(fā)病變中應(yīng)用的臨床研究。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

妝品植物原料需依規(guī)定，在配方表備注欄標(biāo)注原植物使用部位，如 “桃汁” 注 “果肉”。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

答疑化妝品中文標(biāo)簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標(biāo)注要求？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過掩蔽極性基團(tuán)來降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長的病變。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)溶致液晶的性質(zhì)，包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，著重對(duì)溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述，為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享