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本文講述中間產(chǎn)品出現(xiàn)偏差，成品可以放行嗎？

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品放行數(shù)量問題咨詢

2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品放行管理能夠幫助企業(yè)在上市銷售前進(jìn)行一次系統(tǒng)性內(nèi)部檢查，法規(guī)也明確規(guī)定了放行管理的審核要素。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

審計追蹤必須可供查閱、可轉(zhuǎn)換為通用可讀形式，并且定期檢查，與批次放行相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)的審計追蹤審查也必須在放行前進(jìn)行。

2025/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌放行和確認(rèn)。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌檢查/微生物培養(yǎng)結(jié)果需要時間，這種情況下可以“附條件放行”“隔離中”的產(chǎn)品嗎？

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可以不按藥典標(biāo)準(zhǔn)放行嗎？可以不按藥典儲存嗎？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文概括了近年來脂質(zhì)體體外釋放行為評價方法的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用情況，分析了每種釋放方法的特點，以期為脂質(zhì)體體外釋放行為評價方法的發(fā)展和完善提供參考。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

存在委托生產(chǎn)情形的，注冊申請人在進(jìn)行注冊檢驗產(chǎn)品、臨床試驗產(chǎn)品放行時，應(yīng)關(guān)注什么？

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹藥品連續(xù)制造工藝的質(zhì)量管理策略：實時放行檢測與停留時間分布。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享