您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2022/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析了國內(nèi)外雙特異性抗體注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀,并結(jié)合藥學(xué)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)此類產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)中的常見技術(shù)問題進(jìn)行探討,以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開發(fā)及評(píng)價(jià)提供參考。
2024/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將簡(jiǎn)介雙抗藥物的作用機(jī)制,并通過已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2],總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞雙抗臨床藥理學(xué)研究展開討論,并分享若干案例。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展,目前已有31個(gè)國產(chǎn)抗體藥物獲批上市,其中有21個(gè)為2018年之后獲批。通過查閱文獻(xiàn)和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,本文將對(duì)經(jīng)典的單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體的研究進(jìn)行匯總、梳理,為行業(yè)提供參考。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路??贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆
2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年4月,艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者的1/2期試驗(yàn)中的積極陽性頂線結(jié)果,為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體,能夠同時(shí)與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合,誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對(duì)淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。
2022/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享