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關于藥物的不良反應,常見的有關因素包括劑量、單位劑量、總劑量、給藥方案、療程、人口統(tǒng)計學特征( 如年齡、性別、種族)、聯(lián)合用藥、其他基礎特征( 如腎功能狀態(tài))、效能特性和藥物濃度等。可見,藥物不良反應主要與主成分的不合理使用以及患者個人體質差異相關。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過實驗室分析手段來進行評價,我們可以用來篩選酶制劑的優(yōu)劣,了解植物酶的最適反應溫度、最適反應pH,pH的穩(wěn)定性、底物的濃度對酶活性檢測的影響等數據,從而完全反映添加植物酶后飼料的真實使用效果。
2022/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
細菌內毒素是是革蘭氏陰性菌的細胞壁成分,當細胞死亡或自溶后便會釋放出內毒素,如果被大量注射進入血液時可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內毒素休克及播散性血管內凝血等反應——又叫“熱原反應”。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前在制藥及食品等的衛(wèi)生領域,空消系統(tǒng)和在位清潔系統(tǒng)基本都是一體的,SIP 系統(tǒng)與 CIP 系統(tǒng)結合使用,才能保證最佳的清洗和滅菌效果。
2023/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚合酶鏈反應(基因擴增)類似于DNA的天然復制過程,其特異性依賴于與靶序列兩端互補的寡核苷酸引物。PCR是模擬體內DNA復制過程,在體外特異性擴增DNA片段的一種技術。應用于多個領域,如遺傳病和某些疑難病的診斷,病原體的檢測等等。PCR過程大致分為三步:DNA變性、退火和延伸。
2017/08/08 更新 分類:實驗管理 分享
快速反應,在通用QSB中被定義為一個非常重要的模塊,并要求其供應商在內部開展同樣的工作。
2018/11/23 更新 分類:生產品管 分享
藥物中雜質的檢查主要是依據藥物與雜質在物理樓或化學性質上的差異來進行。藥物與雜質在物理性質上的差異,主要指藥物與雜質在外觀始分配或吸附以及對光的吸收等性質的差別;在化學性質上的差異,主要指藥物與雜質對某學反應的差別,一般地,是雜質與試劑反應,而藥物不反應。根據雜質的控制要求,可以進行量檢查,也可以對雜質進行定量測定。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
光學活性的環(huán)丙胺是眾多具有生物活性的天然產物、藥物和農藥的基本結構單元,有不同種類的不對稱合成方法。傳統(tǒng)方法主要包括烯胺類化合物的[2+1] 反應和環(huán)丙烯的氫(碳)胺化反應。這些底物的反應位點通常需要進行預活化,從而增加冗余的合成步驟和額外的試劑。發(fā)展原子和步驟經濟的催化不對稱方法是該領域的一個發(fā)展方向。
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進一步完善評價體系,山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗》,在附錄D中增加了腦組織植入方法,該標準已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內,對神經行為學和組織病理學進行系統(tǒng)評價,彌補了評價神經/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應方法的缺失。
2022/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在探索并建立胃舒片的質量控制方法。通過理化反應對處方中的雞蛋殼進行定性鑒別,采用薄層色譜( TLC )技術對處方中的天花粉進行定性鑒別。采用絡合滴定法對碳酸鈣進行測定。研究結果表明,理化反應呈正反應,TLC 特征斑點明顯且具有強專屬性。碳酸鈣含量的測定采用絡合滴定法,顯示出良好的線性關系。建議進一步提升該產品的質量標準。
2025/06/18 更新 分類:生產品管 分享