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本篇聊聊醫(yī)療器械變更的基本流程，希望與大家產(chǎn)生共鳴。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

產(chǎn)品的外觀發(fā)生變化，需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊變更嗎？

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在申請重大變更時，如何獲得過渡期？

2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文隨最新藥品注冊變更申報涉及的13個問題進(jìn)行額問題。

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增項變更如何評估。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關(guān)要求。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關(guān)問答162問。

2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享