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本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對(duì)于藥物吸收最重要的部位-小腸。

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開(kāi)發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開(kāi)發(fā)，溶出方法開(kāi)發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

2021/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了低劑量口服固體制劑開(kāi)發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。

2022/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點(diǎn)，綜述了目前連續(xù)制藥在國(guó)外的研究與發(fā)展?fàn)顩r，以及我國(guó)發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

低劑量口服固體制劑處方開(kāi)發(fā)原料藥的理化性質(zhì)，穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。

2023/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文探討化學(xué)藥品口服固體制劑生產(chǎn)場(chǎng)地變更的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)考量點(diǎn)。

2023/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應(yīng)用。

2024/01/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過(guò)程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關(guān)考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關(guān)注的要點(diǎn)。

2024/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享