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新藥IND多以口服固體制劑為主,本文主要考量為普通口服固體制劑早期開(kāi)發(fā)穩(wěn)定性問(wèn)題研究要點(diǎn)
2023/11/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更,普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求?
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
開(kāi)發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場(chǎng)前景,既能滿足大量患者的治療需求,也能為藥企帶來(lái)可觀經(jīng)濟(jì)效益。
2025/03/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2021/04/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
固體制劑中低含量API晶型鑒別
2022/07/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2022/10/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。
2023/08/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開(kāi)發(fā)流程。
2024/12/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中,原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面,原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對(duì)于難溶性口服固體制劑而言,原料藥的粒徑越小,溶出越快,藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外,原料藥粒徑對(duì)粉末的流動(dòng)性、混合過(guò)程和粉末的分層有重要影響,而這些因素對(duì)生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此,在口服固體制劑的生產(chǎn)中,往往需要對(duì)
2020/11/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享