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本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)的介紹了消化系統(tǒng)中對(duì)于藥物吸收最重要的部位-小腸。

2022/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)利用溶出度試驗(yàn)評(píng)價(jià)/預(yù)測(cè)固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2024/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將介紹如何通過(guò)調(diào)控胃內(nèi)pH值來(lái)優(yōu)化藥物吸收，并分享大動(dòng)物PK實(shí)驗(yàn)的應(yīng)對(duì)策略。

2024/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文通過(guò)分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見(jiàn)問(wèn)題，并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例，從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開(kāi)發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了口服固體制劑的溶出方法開(kāi)發(fā)，包括：溶出試驗(yàn)的目的，溶出方法的開(kāi)發(fā)，溶出方法開(kāi)發(fā)報(bào)告，溶出方法質(zhì)控時(shí)間點(diǎn)和可接受標(biāo)準(zhǔn)的選擇。

2021/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了低劑量口服固體制劑開(kāi)發(fā)工藝路線的選擇，主要包括：低劑量藥物的含量均勻度，普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。

2022/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)述了口服固體制劑連續(xù)制造的概念與特點(diǎn)，綜述了目前連續(xù)制藥在國(guó)外的研究與發(fā)展?fàn)顩r，以及我國(guó)發(fā)展連續(xù)制藥面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。

2023/02/08 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享