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將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精,是否可以按照變更矯味劑的種類,歸屬于中等變更?
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
介紹 CDE 兩項化藥口服固體制劑指導原則,涉混合均勻度、中控劑量均勻度及中間產品存放時限
2025/09/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電感耦合等離子體質譜法測定口服液體制劑中鐵、銅、鋅。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要以口服固體制劑為例進行討論制劑影響因素試驗不合格怎么辦
2022/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點從藥學角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調釋制劑)。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了目前已經開發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。
2022/03/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了如何通過制劑處方設計去改善BCS II/Ⅲ類藥物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解答關于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。
2025/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要闡述以膜控技術和骨架技術為釋藥機理的兩種常見口服緩釋制劑開發(fā)需要注意的基礎要點,在實際緩釋開發(fā)中可以其為基礎模型進行多種緩釋模型的探索和設計。
2019/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在文獻調研的基礎上,從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述,以期為開展一致性評價研究提供參考。
2020/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享