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該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的實施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了固體制劑開發(fā)體內(nèi)吸收第一險關(guān)之胃與藥物吸收
2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物溶出基礎(chǔ)知識。
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立了超高效液相色譜-四級桿-靜電場軌道阱高分辨質(zhì)譜法同時測定中藥液體制劑塑料包裝中37種添加劑的遷移量。
2025/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術(shù)探討及其標(biāo)準(zhǔn)的建立
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了低劑量口服固體制劑開發(fā)工藝路線的選擇,主要包括:低劑量藥物的含量均勻度,普通生產(chǎn)路線的考慮及其他工藝路線的選擇。
2022/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細的介紹了消化系統(tǒng)中對于藥物吸收最重要的部位-小腸。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了口服藥物吸收分?jǐn)?shù)的評價及影響因素。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定是一大難題,對于難溶性藥物,確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題,也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關(guān)鍵問題。
2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享