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本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。
2023/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了評(píng)估復(fù)雜吸入制劑中藥物粒徑的新技術(shù)。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在藥物制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了影響藥物制劑穩(wěn)定性因素分析及對(duì)策。
2024/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服給藥是首選的給藥途徑,口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用,并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)中國藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展所關(guān)注的問題,對(duì)比分析國內(nèi)外藥物制劑情況,圍繞藥物制劑發(fā)展的挑戰(zhàn)、高端制劑、釋藥技術(shù)與藥動(dòng)學(xué)、科學(xué)技術(shù)問題等方面予以評(píng)述。
2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)固體藥物制劑的制備工藝進(jìn)行了一定論述,探討了固體藥物制劑的性能評(píng)價(jià)指標(biāo),并結(jié)合固體藥物制劑的特點(diǎn),提出了制劑成分的選擇與優(yōu)化、工藝參數(shù)的調(diào)整以及助劑與改進(jìn)劑的合理應(yīng)用等性能優(yōu)化策略。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn),UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異,可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整,大體原則不變,現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn),多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測定,方法有一定的局限性,對(duì)藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對(duì)較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線,可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享