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對(duì)于新手來說,含量方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中的關(guān)注點(diǎn)要少于有關(guān)物質(zhì),并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗(yàn)順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗(yàn)證,在這篇文章中,小編將把方法開發(fā)這個(gè)模塊涉及到的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做以歸納總結(jié),希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要分為四個(gè)部分:泡騰片發(fā)展趨勢(shì);泡騰片優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)分析;產(chǎn)品生產(chǎn)難點(diǎn)解析;目前較為先進(jìn)的關(guān)于制粒、壓片、包裝的整體解決方案以及其目前的整體發(fā)展趨勢(shì)和連續(xù)化制造。
2022/10/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是最常見的,但是有些產(chǎn)品由于物料流動(dòng)性較差,所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動(dòng)性,目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者已負(fù)責(zé)過多個(gè)已上市片劑的場(chǎng)地變更的備案工作,結(jié)合筆者所在省份的省局(江蘇)要求,總結(jié)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更備案材料的編寫要點(diǎn),本文分別從場(chǎng)地變更備案的資料分別總結(jié)。
2023/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:老師您好,我公司有一口服固體制劑,現(xiàn)包裝形式為鋁塑泡罩包裝,是否可以在該包裝形式的基礎(chǔ)上增加雙鋁泡罩包裝?同一產(chǎn)品是否可以同時(shí)存在兩種包裝形式?
2023/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了建模與模擬方法的優(yōu)勢(shì),以及課題組在OSD建模與模擬方面的研究進(jìn)展,以期為OSD由批制造向數(shù)字化、連續(xù)化和智能化等先進(jìn)制造轉(zhuǎn)變提供理論基礎(chǔ)及研究范式的轉(zhuǎn)變思路。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體聚集可導(dǎo)致亞可見顆粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,導(dǎo)致免疫原性增加。適當(dāng)?shù)墓に囋O(shè)計(jì)和控制可以帶來一致和可接受的產(chǎn)品質(zhì)量。
2024/07/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
溶出(dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù),既是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo),也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物無定形態(tài)的特點(diǎn)及其在制劑開發(fā)中的應(yīng)用
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們接下來探究一下乙醇對(duì)藥物釋放的影響。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享