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本文主要概述和分析了參與制劑,包括參比制劑的臨床、藥動學(xué)、藥物釋放、理化性質(zhì)和組分,為藥物進(jìn)一步開發(fā)積累認(rèn)知。
2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物無定形態(tài)可以作為我們提高難溶性藥物溶解度,溶出速率,進(jìn)而提高藥物體內(nèi)的暴露,是提高療效的不錯選擇。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對復(fù)方制劑的優(yōu)缺點(diǎn)、制劑策略及新技術(shù)進(jìn)行總結(jié),為活性成分復(fù)方制劑的開發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過程,分析了研發(fā)過程中的關(guān)鍵元素及注意事項(xiàng)。
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了MCS分類系統(tǒng)及如何基于API選擇合適的藥物制劑工藝。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物制劑的影響因素穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性、長期穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性、使用穩(wěn)定性。
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計(jì)與口服制劑開發(fā)中的作用。
2022/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合審評工作中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題進(jìn)行討論,以期為申請人及安評機(jī)構(gòu)在開展藥物制劑安全性評價時提供借鑒。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享