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本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）中間體的含量是生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量屬性，決定了制劑成品的質(zhì)量。實(shí)際工作中，經(jīng)常會遇到中間體的含量測定結(jié)果偏低/偏高，而按照實(shí)際投料量制成終產(chǎn)品，含量卻接近100%；出現(xiàn)這種情況，無論生產(chǎn)人員還是質(zhì)量控制人員可能陷入恐慌，是檢測方法問題，還是中間體粉末混合均勻度問題？針對這一問題，下面我們進(jìn)行拆解分析。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講詳細(xì)解析ADC制劑生產(chǎn)過程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產(chǎn)工藝流程。

2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了國內(nèi)放藥參比制劑現(xiàn)狀與展望。

2023/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從已上市LAI藥物出發(fā)，對LAI制劑的開發(fā)策略進(jìn)行分析。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則主要變化對比

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國際醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰在早期藥物開發(fā)中內(nèi)部制劑開發(fā)決策樹。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)歷了這一段時間的大浪淘沙之后， 行業(yè)內(nèi)對制劑開發(fā)的思考也有了明顯的改變，本文系從藥物在體內(nèi)的吸收過程的理解來論述其對制劑開發(fā)的影響。

2019/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享