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藥監(jiān)局公布藥物檢測警戒快訊2018年第7期，主要內(nèi)容包括美國警示含苯佐卡因非處方口服藥品嚴(yán)重血液系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)、美國提示派姆單抗或阿特珠單抗單獨(dú)使用影響生存率、歐盟決定保留羥乙基淀粉注射液上市許可、英國警示狄諾塞麥停藥后高鈣血癥風(fēng)險(xiǎn)和英國警示狄諾塞麥增加新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。

2018/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

小分子共價(jià)抑制劑(covalent inhibitors)也稱不可逆抑制劑(irreversible inhibitors)：是通過共價(jià)鍵與靶蛋白殘基發(fā)生不可逆結(jié)合，從而發(fā)揮其生物學(xué)功能的一類抑制劑。

2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

流變學(xué)可描述產(chǎn)品的流動(dòng)特性和力學(xué)性能，反映制劑的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，已成為皮膚外用制劑的重要研究內(nèi)容。流變學(xué)研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學(xué)和動(dòng)態(tài)流變學(xué)兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學(xué)方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進(jìn)展及常用的數(shù)據(jù)分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學(xué)研究提供參考。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn)，介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法，并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口服緩控釋制劑的概念;口服緩控釋制劑較速釋制劑的優(yōu)點(diǎn);適合做成口服緩控釋制劑藥物的具有哪些特點(diǎn).

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。

2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化合物的消除半衰期是藥物制劑設(shè)計(jì)過程中的一個(gè)核心導(dǎo)航參數(shù)，制劑設(shè)計(jì)是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享