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  • 口服藥物體內(nèi)生理參數(shù)大解密

    本文從影響溶解和吸收的因素、胃腸道特性來對(duì)體內(nèi)胃腸道生理環(huán)境進(jìn)行闡述,增加對(duì)胃腸道生理環(huán)境的了解。

    2021/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 熔融沉積成型技術(shù)在口服固體制劑領(lǐng)域的研究進(jìn)展

    隨著 3D 打印技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展,其應(yīng)用也擴(kuò)展到了醫(yī)藥行業(yè)[2],用于藥品( 藥物產(chǎn)品、植入物、藥物遞送系統(tǒng)等) 制造。相比于傳統(tǒng)一刀切的給藥方法,3D 打印技術(shù)在個(gè)性化藥物產(chǎn)品的制造方面具有顯著優(yōu)勢(shì),更加符合精準(zhǔn)醫(yī)療的概念模式。自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Administration,F(xiàn)DA) 批準(zhǔn)首個(gè) 3D打印速釋制劑左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技術(shù)在藥物制劑領(lǐng)

    2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑含量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估

    本文給出了預(yù)估固體制劑含量風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)學(xué)模型,介紹其應(yīng)用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。

    2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 某藥廠固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及案例分析

    本文以某一固體制劑企業(yè)為例,來共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計(jì)。

    2023/01/31 更新 分類:檢測(cè)案例 分享

  • 固體制劑制藥工藝技術(shù)研究

    文章分析了固體制劑的應(yīng)用價(jià)值、常見工藝以及制藥工藝改進(jìn)措施,希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進(jìn)一步提升提供支持。

    2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的,因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差,藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收,導(dǎo)致藥物的生物利用度降低,甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此,如何使用好這些技術(shù)與方法,提高藥物溶解度,從而最大限度地發(fā)揮療效,是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA禁止在食品和口服藥中使用紅色3號(hào)染料

    美國(guó) FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服藥物中使用紅色 3 號(hào)染料,并給出具體期限。

    2025/01/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA對(duì)仿制藥多晶型的要求

    同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有顯著不同,從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效,該種現(xiàn)象在口服固體制劑方面表現(xiàn)得尤為明顯。

    2021/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無定形固體分散體的溶出與吸收研究進(jìn)展

    本文總結(jié)了關(guān)于無定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。

    2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體在口服固體制劑中的開發(fā)與應(yīng)用

    本篇文章主要介紹的是開發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術(shù)的應(yīng)用以及制備固體分散體時(shí)需要考慮的一些實(shí)際問題,如:對(duì)藥物釋放機(jī)制的深入理解和載體的選擇等。

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享