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本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點(diǎn)。

2021/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

沸騰干燥制粒機(jī)干燥效率優(yōu)于傳統(tǒng)干燥法，值得推廣。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

基于《中國(guó)藥典》與GMP相關(guān)要求，探討純化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學(xué)科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會(huì)產(chǎn)生廣泛且嚴(yán)重的健康損害，可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。

2023/05/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

內(nèi)布拉斯加大學(xué)林肯分校的兩位研究人員亞諾什-澤姆普蘭尼（Janos Zempleni）和郭建濤（Jiantao Guo）成立了一家名為 Minovacca 的初創(chuàng)公司，打算將一種使用"牛奶"的創(chuàng)新型靶向給藥系統(tǒng)推向市場(chǎng)。

2025/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

羥乙纖維素（HEC）的水合性和粘度調(diào)節(jié)能力，在半固體制劑中的增稠能力和助懸效果，可用提高患者依從性和產(chǎn)品保質(zhì)期。本文將著重介紹HEC在半固體制劑配方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。

2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文介紹2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則(簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則)起草思路及標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),基于產(chǎn)品實(shí)際情況對(duì)口服液體藥用塑料瓶及組件質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行討論。

2025/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

該文通過(guò)分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見(jiàn)問(wèn)題，并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例，從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開(kāi)發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。

2023/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享