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口服固體制劑微生物限度跳檢

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

固體制劑相關(guān)發(fā)補：如何完善中間產(chǎn)品存放時限驗證？

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常見5種納米制粒技術(shù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了粉末混合的詳細過程。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外釋放試驗（IVRT）為評價半固體制劑的藥物釋放提供了一種有效的方法.

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標準化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評提供參考。

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將探討如何在藥物開發(fā)早期階段盡可能地找到穩(wěn)定的藥物進行開發(fā)，主要關(guān)注口服固體制劑的早期開發(fā)穩(wěn)定性問題。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享