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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，美國FDA批準(zhǔn)安斯泰來（Astellas Pharma）開發(fā)的口服藥物Veozah（fezolinetant）上市，用于治療由更年期引起的中度至重度血管運動癥狀（vasomotor symptoms），即潮熱。

2023/05/13 更新 分類：熱點事件 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布藥物檢測警戒快訊2018年第7期，主要內(nèi)容包括美國警示含苯佐卡因非處方口服藥品嚴(yán)重血液系統(tǒng)風(fēng)險、美國提示派姆單抗或阿特珠單抗單獨使用影響生存率、歐盟決定保留羥乙基淀粉注射液上市許可、英國警示狄諾塞麥停藥后高鈣血癥風(fēng)險和英國警示狄諾塞麥增加新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險。

2018/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文介紹2025年版《中華人民共和國藥典》口服藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則(簡稱指導(dǎo)原則)起草思路及標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),基于產(chǎn)品實際情況對口服液體藥用塑料瓶及組件質(zhì)量控制要點進行討論。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批，時間不超半月。截至目前，國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到5種，其中國

2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享