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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了連云港柏興無紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌口腔包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔硬組織用填充材料的器械及操作原理描述需考慮哪些內(nèi)容？

2025/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市武進達康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“口腔X射線攝影固定支架”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京贛力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“磷脂口腔潰瘍凝膠”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“口腔放療支架”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年11月17日，Neocis 宣布推出新一代口腔種植機器人平臺 Yomi S，并同步獲得 FDA 許可。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔診療器械交叉感染控制是關系到醫(yī)患健康和醫(yī)療品質(zhì)的大事，應納入醫(yī)院安全管理和質(zhì)量管理，不斷強化無菌觀念，掌握消毒滅菌技術，嚴格操作規(guī)程，正確使用保護屏障，最大限度地保護口腔醫(yī)務人員和患者的安全，避免因口腔診療器械消毒滅菌不善而導致的醫(yī)院感染或醫(yī)源性感染，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HACCP管理體系的保持 1.總要求 組織應在下列基礎上定期地更新、保持和改進HACCP管理體系： a)HACCP小組的溝通； b)驗證和確認的結果； c)組織的食品安全方針和日標的變化。 保持HACCP管理

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享