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本文從省級醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評角度，系統(tǒng)梳理了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）口腔潰瘍治療類第二類醫(yī)療器械的注冊申報數(shù)據(jù)，并分析了技術(shù)審評環(huán)節(jié)中，在管理類別和管理屬性、技術(shù)要求、生物學(xué)評價、臨床評價、說明書和標(biāo)簽樣稿等方面的關(guān)注點，以期為口腔潰瘍治療類第二類醫(yī)療器械的注冊申報企業(yè)和省級醫(yī)療器械技術(shù)審評人員提供一定參考。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年9月，國家局正式發(fā)布《無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導(dǎo)作用

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔種植手術(shù)機器人應(yīng)用調(diào)研

2022/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文詳細(xì)介紹了口腔印模的消毒方法，具體見下文。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔修復(fù)膜研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局通報該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國口腔醫(yī)療行業(yè)市場現(xiàn)狀與趨勢分析。

2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔印模材料用于制作記錄口腔各組織形態(tài)及關(guān)系的陰模。

2023/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享