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  • 拿證前半個月生產(chǎn)的器械被認(rèn)定為無證醫(yī)械

    上海市奉賢區(qū)市場監(jiān)督管理局通報該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械案。

    2022/01/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 口服蛋白多肽類藥物制劑開發(fā)策略

    藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。

    2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 清華&北大:三維仿生光電支架修復(fù)顱骨缺損

    清華大學(xué)和北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院的研究者,開發(fā)了一種集成了薄膜硅(Si)基微結(jié)構(gòu)的三維仿生支架。

    2023/04/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 用于口腔顱頜面組織工程中的細(xì)胞-支架相互作用

    文章指出對細(xì)胞-支架相互作用的深入理解將有助于推動組織工程和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

    2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首款!牙科AI機(jī)器人上市

    牙牙精靈是一款采用了與武漢大學(xué)口腔醫(yī)院合作研發(fā)的牙科大模型的機(jī)器人。

    2023/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首臺螺旋CBCT發(fā)布

    2025年,中國有方醫(yī)療正式發(fā)布全球首臺螺旋CBCT,并率先應(yīng)用在口腔CT領(lǐng)域,以實(shí)際行動再一次向世界證明,高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新,今天的中國也早已領(lǐng)先世界。

    2025/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評指導(dǎo)原則中關(guān)鍵點(diǎn) 確立的思考——以口腔數(shù)字掃描儀為例

    醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則是規(guī)范和統(tǒng)一全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評的工作標(biāo)準(zhǔn)。如何提高醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則撰寫質(zhì)量,既關(guān)系到技術(shù)審評速度,也涉及到批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的安全有效。該研究基于近30項(xiàng)第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評指導(dǎo)原則的撰寫和20年第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評實(shí)踐,以口腔數(shù)字印模儀為例,對指導(dǎo)原則中產(chǎn)品綜述資料和研究資料中幾個關(guān)鍵點(diǎn)提出

    2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口腔修復(fù)用三維打印金屬材料性能評價研究介紹

    三維打印技術(shù)的快速發(fā)展為解決口腔修復(fù)體等形態(tài)復(fù)雜、個性化特征強(qiáng)的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān),構(gòu)建三維打印金屬材料性能評價體系,推動了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉(zhuǎn)化。風(fēng)險精準(zhǔn)控制的性能評價體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對醫(yī)療器械新材料等領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化具有重要意義,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,構(gòu)建醫(yī)療器械新材

    2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 具有生物活性和治療性的氧化鋯牙種植體技術(shù)詳解

    鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蝕性和生物相容性,因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下,提升種植體生物活性和局部治療療效對早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此,鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中,我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個方面。

    2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于YY 9706.102—2021的口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備電磁兼容測試方法設(shè)計(jì)及整改方案

    新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于對醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察,本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗(yàn)案例,分析被測設(shè)備的不合格情況和整改措施,為更好理解和實(shí)施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。

    2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享