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6 月 25 日，歐盟委員會(huì)決定，對(duì)供 3 歲及以下兒童使用的玩具，以及按設(shè)計(jì)可能被置于口腔中的玩具，嚴(yán)格規(guī)定其中的雙酚 A 經(jīng)由液體的遷移限量為每升 0.1 毫克，以提升玩具安全性。

2015/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

西吡氯銨(Cetylpyridinium Chloride)是一種常用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品、潤(rùn)膚乳和除臭產(chǎn)品中的防腐劑，根據(jù)SCCS的意見(jiàn)，該物質(zhì)在特定使用條件下使用是安全的。

2015/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，一家口腔診所的診療器械明明已經(jīng)進(jìn)行消毒滅菌，但仍然受到罰款的行政處罰，這是什么原因呢？跟著小編一起來(lái)了解下。

2024/03/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《口腔頜面錐形束CT臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》、《牙科數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿，截止時(shí)間2018年8月28日，具體

2018/07/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《牙科學(xué) 與牙齒結(jié)構(gòu)粘接的測(cè)試》等4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿

2020/08/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣管插管通過(guò)病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時(shí)的通氣管道。病人通過(guò)它與外部的過(guò)濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機(jī)連接，形成一個(gè)完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。

2020/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科種植機(jī)的管理類(lèi)別為II類(lèi)醫(yī)療器械，屬于口腔科手術(shù)設(shè)備。本文對(duì)牙科種植機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的敘述。

2021/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心審評(píng)，北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司申報(bào)的“激光選區(qū)熔化工藝”定制式義齒（俗稱(chēng)3D打印義齒）產(chǎn)品，在北京首次獲批上市。

2022/02/21 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

生物材料是一類(lèi)用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料，屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步，如今已發(fā)展到第三代，從最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性與可降解相結(jié)合。

2022/05/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近幾年我國(guó)牙科用椅數(shù)量穩(wěn)步攀升，得益于口腔醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的健康發(fā)展，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，2019-2021年我國(guó)牙科用椅國(guó)產(chǎn)化率增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，截至2021年，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到5.06%，增長(zhǎng)空間巨大。

2022/11/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享