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  • 2018年MDCG指南文件一覽

    2018年這8份文件的出臺時間很特別，在3月份出臺了第二份指南文件后，MDCG憋了六個月，在10月和11月一口氣出臺了6份文件。

    2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)用導管的多層共擠技術介紹

    多層共擠技術是將兩種或多種聚合物同時擠出并在共擠口模中形成具有多層結構的導管。不同擠出機中所選的材料的物理特性，摩擦系數(shù)和粘結特性不同。

    2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 柱箱不升溫如何排查解決？

    柱箱不升溫，報警(WARN OVEN SHUT OFF ), 按OVEN TEMP ON鍵再啟動柱箱加熱,會再次出現(xiàn)WARN：OVEN SHUT OFF，顯示溫度為室溫。進樣口、檢測器溫度設定和顯示正常，請各位幫忙分析下是什么原因？

    2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥制劑體外對比研究技術簡介

    經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥，即通過腸內(nèi)營養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對無法吞咽口服劑型的患者十分重要

    2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 帶Boc基團化合物分析方法開發(fā)

    當遇到液相無法檢測或檢測不準確時，結合化合物的結構，可首先考慮HP-5或DB-624的通用方法，再微調(diào)進樣口的溫度和程序升溫，就可以得到簡單的氣相方法。

    2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 呼吸系統(tǒng)過濾器研發(fā)實驗要求與主要風險

    呼吸系統(tǒng)過濾器通常由殼體和濾芯組成，包含一個進氣口和一個出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應，一次性使用。

    2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 同一產(chǎn)品是否可以同時存在兩種包裝形式？

    問：老師您好，我公司有一口服固體制劑，現(xiàn)包裝形式為鋁塑泡罩包裝，是否可以在該包裝形式的基礎上增加雙鋁泡罩包裝？同一產(chǎn)品是否可以同時存在兩種包裝形式？

    2023/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 第二代創(chuàng)新減肥器械POSE2.0上市

    USGI Medical就是其中一家專注于減肥器械創(chuàng)新的公司，其升級老一代經(jīng)口減肥器械POSE，推出第二代減肥器械POSE2.0。

    2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CG-100：吻合口漏球囊保護管解決方案

    Colospan開發(fā)一種新型的吻合口保護裝置---CG-100，其旨在減少接受胃腸切除手術的患者的分流造口率，并避免或者減少吻合口漏。

    2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新型吻合口保護裝置獲評FDA突破性設備，解決吻合口漏難題

    8月18日，Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設備”稱號。CG-100是一種臨時腔內(nèi)旁路器械，旨在降低造口改道及其相關并發(fā)癥的發(fā)生率。

    2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享