中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械可用性是保障患者安全和提升治療效果的關鍵。本文將從可用性法規(guī)要求、原理和工程過程等方面帶您了解醫(yī)療器械可用性。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對床旁和自測的IVD產(chǎn)品，制造商必須開展可用性測試、可用性工程，并通過可用性工程文件證明，以便通過公告機構批準。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

準備醫(yī)療器械的可用性工程文檔是一個復雜但至關重要的過程。只有通過詳細、準確和全面的文檔，我們才能確保產(chǎn)品的安全性和有效性，滿足監(jiān)管機構的要求，最終為用戶提供一個高質量的產(chǎn)品。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性工程指的是用戶在預期的使用場景之下，正常使用醫(yī)療器械時，保證醫(yī)療器械安全有效使用的用戶接口易用特性。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從醫(yī)療器械開發(fā)的角度來看，人因工程、可用性和用戶體驗活動的目標是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式發(fā)布滿足用戶需求的產(chǎn)品。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》。

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械可用性工程之使用錯誤評估報告編寫指南。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CH3.5.11使用錯誤評估報告中低使用風險可用性工程參考模版。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草，可用性工程過程標準也已經(jīng)在更新中。

2025/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享