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高保真的可用性測(cè)試需要包含代表性的會(huì)造成測(cè)試人員分心的情況，所有醫(yī)療器械可用性測(cè)試都會(huì)涉及到的這種情況。

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果在做可用性測(cè)試的時(shí)候需要醫(yī)生與患者的溝通和互動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)患者(Standardized patient)是會(huì)有幫助的。

2019/02/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可用性測(cè)試專家通常會(huì)把測(cè)試任務(wù)安排地盡可能地真實(shí)。他們?yōu)槭裁匆@么做呢? 原因很簡(jiǎn)單，在真實(shí)性的基礎(chǔ)上你才能獲得有效的測(cè)試結(jié)果。

2019/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

選擇任務(wù)是可用性測(cè)試計(jì)劃中最重要的部分。選擇合適的任務(wù)進(jìn)行測(cè)試可以幫助你全面和準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。

2019/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可用性測(cè)試是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好的方法。

2019/06/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可用性測(cè)試是評(píng)估單獨(dú)的報(bào)警和整體的報(bào)警系統(tǒng)是否可以有效地實(shí)現(xiàn)上述目的的合適方法。

2019/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可用性測(cè)試的目的是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好。

2019/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

和醫(yī)療器械制造商通常進(jìn)行的臨床試驗(yàn)相比，可用性測(cè)試對(duì)于研究參與人員只會(huì)存在很小的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可用性測(cè)試已成為產(chǎn)品生產(chǎn)各階段必不可少的重要環(huán)節(jié)

2021/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

MDCG 2022-14 公告機(jī)構(gòu)容量以及醫(yī)療設(shè)備和IVD的可用性

2022/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享